岗位职责：

1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；

2、制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；

3、编写医疗器械注册产品标准，医疗器械检测中心送检，产品注册资料归档、管理；

4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；；

5、企业及产品资质换证、变更、修改申办等法规事务；

6、积极完成领导交待的其它工作。

任职要求：

1、具有较强的沟通协调能力、独立能力，工作认真，责任心强；

2、医疗器械、机械等相关专业，一年以上工作经验；

3、有医疗器械注册、质量管理工作经验者优先考虑。

4、能接受出差；

5、具备一定的英语听说读写能力。

6、可接收出差